Agencja jest państwową jednostką organizacyjną posiadającą osobowość prawną, nadzorowaną przez ministra właściwego do spraw zdrowia. Agencja działa na podstawie ustawy i statutu. Siedzibą Agencji jest miasto stołeczne Warszawa. Minister właściwy do spraw zdrowia, w drodze rozporządzenia, nadaje Agencji statut określający w szczególności strukturę organizacyjną Agencji, mając na względzie sprawne wykonywanie zadań przez Agencję. AOTM utworzona została w 2005 roku na podstawie zarządzenia Ministra Zdrowia, jako ciało opiniodawczo-doradcze dla Ministra. Od 12 sierpnia 2009 roku AOTM działa na podstawie Ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz.U. 2009 nr 118 poz. 989).AOTM stanowi model „mieszany” tzn.ocenia i przygotowuje raporty. Organem Agencji jest Prezes Agencji powoływany przez Ministra Zdrowia na 5 letnią kadencję. Decyzje w AOTM podejmują: Prezes i Rada Przejrzystości. Zatrudnienie AOTM ok. 60 osób. Budżet ok. 2,45 mln Euro rocznie.
Struktura
Prezesem Agencji albo zastępcą Prezesa Agencji może być osoba, która:
1) posiada tytuł zawodowy magistra lub równorzędny w dziedzinie nauk medycznych, farmaceutycznych, ekonomicznych, prawnych lub technicznych;
2) posiada wiedzę z zakresu ochrony zdrowia oraz oceny świadczeń opieki zdrowotnej, farmakoekonomiki, systemów finansowania świadczeń zdrowotnych oraz ekonomiki zdrowia;
3) posiada co najmniej 3-letni okres zatrudnienia na stanowiskach kierowniczych w:
a) jednostkach naukowych w rozumieniu ustawy z dnia 8 pażdziernika 2004 r. o zasadach finansowania nauki (Dz. U. z 2008 r. Nr 169, poz. 1049) lub
b) jednostkach podległych lub nadzorowanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia;
4) nie została skazana prawomocnym wyrokiem za umyślnie popełnione przestępstwo lub przestępstwo skarbowe;
5) korzysta z pełni praw publicznych.
Minister właściwy do spraw zdrowia odwołuje Prezesa Agencji i zastępcę Prezesa Agencji z zajmowanego stanowiska przed upływem kadencji w przypadku:
1) rażącego naruszenia przepisów prawa;
2) utraty zdolności do pełnienia obowiązków służbowych z powodu choroby lub innej przeszkody trwale uniemożliwiającej pełnienie obowiązków służbowych;
3) rezygnacji ze stanowiska;
4) skazania prawomocnym wyrokiem za umyślnie popełnione przestępstwo lub przestępstwo skarbowe;
5) naruszenia przepisów art. 31q ust. 1;
6) nienależytego wykonywania obowiązków wynikających z ustawy lub statutu.
Wynagrodzenie Prezesa Agencji i zastępcy Prezesa Agencji ustala minister właściwy do spraw zdrowia. Art. 31q.
Prezes Agencji oraz zastępca Prezesa Agencji nie mogą podejmować dodatkowego zatrudnienia bez pisemnej zgody ministra właściwego do spraw zdrowia ani wykonywać działalności lub podejmować zajęć niedających się pogodzić z wykonywanymi obowiązkami. Pracownicy wykonujący ustawowe lub statutowe zadania Agencji nie mogą podejmować dodatkowych zajęć zarobkowych bez pisemnej zgody Prezesa Agencji. Nabór na wolne stanowiska pracy w Agencji jest otwarty i odbywa się w trybie konkurencyjnym.
Informację o naborze na stanowisko Prezesa Agencji ogłasza się przez umieszczenie ogłoszenia w miejscu powszechnie dostępnym w siedzibie Agencji oraz w Biuletynie Informacji Publicznej Agencji i Biuletynie Informacji Publicznej Kancelarii Prezesa Rady Ministrów. Ogłoszenie powinno zawierać:
1) nazwę i adres Agencji;
2) określenie stanowiska;
3) wymagania związane ze stanowiskiem wynikające z przepisów prawa;
4) zakres zadań wykonywanych na stanowisku;
5) wskazanie wymaganych dokumentów;
6) termin i miejsce składania dokumentów;
7) informację o metodach i technikach naboru.
Termin, naboru nie może być krótszy niż 10 dni od dnia opublikowania ogłoszenia w Biuletynie Informacji Publicznej Kancelarii Prezesa Rady Ministrów.
Nabór na stanowisko Prezesa Agencji przeprowadza zespół, powołany przez ministra właściwego do spraw zdrowia, liczący co najmniej 3 osoby, których wiedza i doświadczenie dają rękojmię wyłonienia najlepszych kandydatów. W toku naboru ocenia się doświadczenie zawodowe kandydata, wiedzę niezbędną do wykonywania zadań na stanowisku, na które jest przeprowadzany nabór, oraz kompetencje kierownicze.
Ocena wiedzy i kompetencji kierowniczych, może być dokonana na zlecenie zespołu przez osobę niebędącą członkiem zespołu, która posiada odpowiednie kwalifikacje do dokonania tej oceny.
Członek zespołu oraz osoba, mają obowiązek zachowania w tajemnicy informacji dotyczących osób ubiegających się o stanowisko, uzyskanych w trakcie naboru. Wynik naboru ogłasza się niezwłocznie przez umieszczenie informacji w Biuletynie Informacji Publicznej Agencji i Biuletynie Informacji Publicznej Kancelarii Prezesa Rady Ministrów.
Dnia 22 czerwca 2015 roku dr n. med. Wojciech J. Matusewicz otrzymał z rąk Ministra Zdrowia Prof. Mariana Zembali powołanie na Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji.
Nowy – obecny Prezes wygrał konkurs na to stanowisko ogłoszony przez Ministra Zdrowia w marcu 2015 roku.
Nowa, 5 letnia kadencja rozpoczęła się 1 lipca 2015 roku. To już druga kadencja Wojciecha J. Matusewicza na jednej z najważniejszych posad w naszym kraju decydujących o kształcie Systemu Opieki Zdrowotnej w Polsce.Prezes AOTM, pracuje w Agencji od 23 kwietnia 2008 roku, najpierw jako dyrektor, a od 5 stycznia 2010 roku jako Prezes Agencji.
Przy Prezesie Agencji działa Rada Konsultacyjna, w której skład wchodzi 12 członków powoływanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia.
Rada Konsultacyjna pełni funkcję opiniodawczo-doradczą.
W skład Rady Konsultacyjnej wchodzi:
1) 7 przedstawicieli ministra właściwego do spraw zdrowia;
2) przedstawiciel wskazany przez rektorów uczelni medycznych;
3) przedstawiciel wskazany przez Naczelną Radę Lekarską;
4) przedstawiciel wskazany przez Naczelną Radę Aptekarską;
5) przedstawiciel wskazany przez Naczelną Radę Pielęgniarek i Położnych;
6) przedstawiciel wskazany przez Fundusz.
Członkiem Rady Konsultacyjnej może być wyłącznie osoba, która:
1) posiada wiedzę i doświadczenie w zakresie świadczeń opieki zdrowotnej, dające rekojmię prawidłowego wykonywania obowiązków członka Rady Konsultacyjnej;
2) posiada co najmniej stopień naukowy doktora nauk medycznych lub dziedzin pokrewnych, lub innych dziedzin odpowiednich dla przeprowadzenia oceny świadczeń opieki zdrowotnej;
3) nie została skazana prawomocnym wyrokiem za umyślnie popełnione przestępstwo lub przestępstwo skarbowe.
Aktualny skład Rady Przejrzystości (2014-11-27) prof. dr hab. n. med. Tomasz Pasierski,prof dr hab Michał Myśliwiec, prof. dr hab. med. Rafał Suwiński, prof. zw. dr hab. med. Andrzej Kokoszka, dr n. med. Aleksandra Michowicz, prof. dr hab. med. Jerzy Stelmachów, Konsultant Krajowy w dziedzinie ginekologii onkologicznej od 2008r. Instytut Reumatologii, Z-ca Dyrektora ds Klinicznych dr hab. n. med. Marek Wroński dr hab. n. med. Janusz Szyndler, dr hab. n. med., prof. nadzw. IK. Piotr Szymański, dr hab. n. med. Jakub Pawlikowski, prof. dr hab. n. med. Paweł Grieb, dr hab. n. med., prof. nadzw. Lucjusz Jakubowski, prof. dr hab. Zbigniew Szawarski, prof dr hab. med. Andrzej Wysocki, Marlena Jankowiak, dr n o zdr Andrzej Śliwczyński, dr n. med. Anna Cieślik, dr n. farm. Agata Maciejczyk, Marzanna Bieńkowska, Marek Keller
Kadencja członka Rady Konsultacyjnej trwa 6 lat. W przypadku gdy członek Rady Konsultacyjnej zostanie odwołany przed upływem kadencji, kadencja członka powołanego na jego miejsce upływa z dniem upływu kadencji odwołanego członka.
Członkom Rady Konsultacyjnej przysługuje:
1) wynagrodzenie za udział w posiedzeniach Rady Konsultacyjnej w wysokości nieprzekraczającej kwoty przeciętnego wynagrodzenia za każde posiedzenie oraz trzykrotności tego wynagrodzenia miesięcznie;
2) zwrot kosztów przejazdu w wysokości i na warunkach określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 775 § 2 Kodeksu pracy.
Do zadań Rady Konsultacyjnej należy przygotowywanie i przedstawianie stanowisk w sprawie:
1) zakwalifikowania danego świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego wraz z określeniem poziomu lub sposobu jego finansowania albo niezasadności zakwalifikowania danego świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego (art. 31c ust. 6 ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r., Nr 164, poz. 1027 z późn. zm.));
2) usunięcia danego świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych albo zmiany poziomu lub sposobu finansowania świadczenia gwarantowanego (art. 31h ust. 2 ustawy o świadczeniach);
3) Przygotowywanie i przedstawianie stanowisk ws. zasadności objęcia refundacją leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego (śsspż), wyrobu medycznego, który nie ma odpowiednika refundowanego w danym wskazaniu, (art. 24 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011 r., Nr 122, poz. 696)) lub podwyższenia urzędowej ceny zbytu leku, śsspż, wyrobu medycznego (art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy o refundacji);
4) Wydawanie opinii o projektach programów zdrowotnych przekazanych przez ministrów i jednostki samorządu terytorialnego (art. 48 ust. 2a ustawy o świadczeniach);
5) Wydawanie opinii:
a) w zakresie grup limitowych (art. 15 ust. 3 ustawy o refundacji);
b) związanych z uchyleniem decyzji o objęciu refundacją leku, wyrobu medycznego (art. 33 ust. 2 ustawy o refundacji);
c) dotyczących objęcia refundacją leku w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego (art. 40 ustawy o refundacji);
6) Realizacja innych zadań zleconych przez Prezesa Agencji.
Pracami Rady Konsultacyjnej kieruje przewodniczący wybrany spośród jej członków na pierwszym posiedzeniu większością 2/3 głosów przy obecności co najmniej połowy jej członków w głosowaniu tajnym.Rada Konsultacyjna podejmuje uchwały zwykłą większością głosów przy obecności co najmniej połowy jej członków.W przypadku równej liczby głosów decyduje głos przewodniczącego Rady Konsultacyjnej.Szczegółowy tryb pracy Rady Konsultacyjnej określa regulamin pracy uchwalony przez Radę Konsultacyjną i zatwierdzony przez Prezesa Agencji.
Agencja działa na podstawie rocznego planu finansowego zatwierdzonego przez ministra zdrowia, obejmującego przychody i koszty Agencji.
Przychodami Agencji są:
1) przychody z tytułu opłat za ocenę raportów w sprawie oceny świadczeń opieki zdrowotnej oraz opracowywania tych raportów;
2) dotacje celowe na finansowanie lub dofinansowanie kosztów realizacji inwestycji;
3) dotacje podmiotowe na dofinansowanie realizacji zadań Agencji uzyskiwane z : wydawania rekomendacji w sprawie: — kwalifikacji świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego, — określania lub zmiany poziomu lub sposobu finansowania, lub warunków realizacji świadczenia gwarantowanego, — usuwania danego świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych, opracowywania raportów w sprawie oceny świadczeń opieki zdrowotnej, z wyłączeniem raportów w sprawie oceny leku lub wyrobu medycznego, opracowywania oceny raportów w sprawie oceny świadczeń opieki zdrowotnej; opracowywanie, weryfikacja, gromadzenie, udostępnianie i upowszechnianie informacji o metodologii przeprowadzania oceny technologii medycznych oraz o technologiach medycznych opracowywanych w Rzeczypospolitej Polskiej i innych krajach; opiniowanie programów zdrowotnych, prowadzenie działalności szkoleniowej; realizacja innych zadań zleconych przez ministra zdrowia;
4) darowizny i zapisy;
5) przychody z lokat;
6) inne przychody.
Prezes Agencji zamieszcza na stronie internetowej Agencji oraz w Biuletynie Informacji Publicznej informacje o otrzymanych darowiznach zawierające: kwotę darowizny; datę dokonania darowizny; imię i nazwisko albo nazwę (firm) darczyńcy.
Kosztami Agencji są koszty:
1) działalności Agencji, w szczególności koszty amortyzacji, koszty związane z utrzymaniem nieruchomości, koszty wynagrodzeń wraz z pochodnymi, diety i zwroty kosztów podróży;
2) realizacji zadań zleconych w zakresie określonym w ustawie;
3) działania Rady Konsultacyjnej
Rada do Spraw Taryfikacji
Przy Prezesie Agencji działa Rada do spraw Taryfikacji, która pełni funkcję opiniodawczo-doradczą. Członków Rady do spraw Taryfikacji powołuje Minister Zdrowia. Kadencja członka Rady do spraw Taryfikacji trwa 6 lat.
Zgodnie z ustawą z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 581 z późn. zm.), w skład Rady do spraw Taryfikacji wchodzi dziesięciu członków, w tym trzech członków spośród osób zgłoszonych przez reprezentatywne organizacje świadczeniodawców w rozumieniu art. 31sb ust. 1 ustawy oraz dwóch członków zgłoszonych przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia.
Szczegółowy tryb pracy Rady do spraw Taryfikacji określa regulamin pracy uchwalany przez Radę i zatwierdzany przez Prezesa Agencji. Regulamin Pracy Rady do spraw Taryfikacji określający: Zadania Rady do których należy:
I.1) wydawanie opinii w sprawie:
- planu taryfikacji Agencji,
- metodologii taryfikacji świadczeń,
- przygotowywanej taryfy świadczeń oraz jej zmian;
2) realizacja innych zadań zleconych przez Prezesa.
Prezes przekazuje Radzie dokumenty niezbędne do wydania opinii za pośrednictwem Biuro Obsługi Rady Przejrzystości i Rady do spraw taryfikacji(BOR).Pracownicy BOR bezzwłocznie umieszczają materiały na dysku FTP i informują mailowo członków Rady o tym fakcie. Dzień przekazania takiej informacji uważa się za datę otrzymania materiałów przez Radę, a termin wydania opinii liczony jest od dnia następnego.
II. Rada wydaje opinie w terminie 14 dni od dnia otrzymania od Prezesa projektu planu taryfikacji Agencji.Niewydanie opinii w tym terminie jest równoznaczne z opinią pozytywną.Rada wydaje opinie w terminie 30 dni od dnia otrzymania od Prezesa opisu metodologii.Rada wydaje opinie w terminie 30 dni od dnia otrzymania od Prezesa projektu taryfy świadczeń w danym zakresie.
III. Skład i organizacja Rady
W skład Rady wchodzi dziesięciu członków powoływanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia, w tym trzech członków spośród osób zgłoszonych przez reprezentatywne organizacje świadczeniodawców oraz dwóch członków zgłoszonych przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia. Kadencja Rady trwa 6 lat. Pracami Rady kieruje Przewodniczący przy pomocy dwóch Wiceprzewodniczących. Przewodniczący może wskazać Wiceprzewodniczącego, który go zastępuje w wykonywaniu konkretnego zadania. W szczególnych przypadkach do pełnienia funkcji Przewodniczącego w określonym zakresie może upoważnić Wiceprzewodniczącego Prezes. W przypadku wskazania Wiceprzewodniczącego Rady jako osoby zastępującej Przewodniczącego, przepisy w Regulaminie dotyczące czynności wykonywanych przez Przewodniczącego stosuje się do niego odpowiednio. Wiceprzewodniczący wykonuje czynności, na ile to jest możliwe, w porozumieniu z Przewodniczącym. Przewodniczący reprezentuje Radę na zewnątrz.
W posiedzeniach Rady, poza jej członkami, mogą brać udział, bez prawa głosu:
1) Minister właściwy ds. zdrowia, Prezes, zastępcy Prezesa oraz pracownicy Agencji upoważnieni przez Prezesa;
2) eksperci oraz inne osoby zaproszone przez Przewodniczącego Rady.
Członkowie Rady składają oświadczenie o braku konfliktu interesów .
Członek Rady może przedstawić, inny niż określony w Ustawie, potencjalny konflikt interesów i złożyć wniosek o wyłączenie go z udziału w pracach Rady w zakresie wskazanego przez siebie tematu. Rada podejmuje uchwałę w sprawie wyłączenia danego członka Rady z udziału w pracach Rady w zakresie wskazanego przez niego tematu zwykłą większością głosów, w głosowaniu jawnym bez udziału członka Rady, którego sprawa dotyczy. Minister właściwy ds. zdrowia, Prezes, Zastępcy Prezesa, pracownicy Agencji, eksperci oraz inne osoby zaproszone przez Przewodniczącego do udziału w posiedzeniu składają oświadczenia o konflikcie interesów. W przypadku ujawnienia członka Rady konfliktu interesów, o którym mowa, Rada wyłącza tego członka z udziału w pracach Rady oraz informuje o tym Prezesa.
IV. Konsultacje
Przed wydaniem opinii, Rada, po zapoznaniu się z przekazanymi przez Prezesa w celu wydania opinii dokumentami i zgłoszonymi do tych dokumentów uwagami, o których mowa w Zarządzeniu ws. ustalania taryfy, może zdecydować, w porozumieniu z Prezesem, o konieczności przeprowadzenia dodatkowych konsultacji zewnętrznych poprzez zaproszenie na posiedzenie Rady przedstawicieli środowisk zainteresowanych taryfą świadczeń, zwanych dalej „Konsultantami”. Przewodniczący może wyznaczyć spośród członków Rady osoby prowadzące temat, tj.koordynujące pracę nad wydaniem konkretnej opinii. Członek Rady prowadzący temat, po zapoznaniu się z dokumentami dotyczącymi prowadzonego tematu oraz zgłoszonymi uwagami, przedstawia Przewodniczącemu do akceptacji:
1) propozycje zagadnień, w zakresie których prowadzone będą konsultacje;
2) propozycje Konsultantów, którzy mieliby być zaproszeni na posiedzenie Rady.
Rada może na posiedzeniu prowadzić konsultacje w sprawie taryfy z:
1) konsultantem krajowym w dziedzinie medycyny związanej z taryfikowanym świadczeniem lub jego przedstawicielem;
2) przedstawicielami ogólnopolskich towarzystw naukowych w dziedzinie medycyny związanej z taryfikowanym świadczeniem;
3) przedstawicielami organizacji świadczeniodawców;
4) przedstawicielami organizacji społecznych działających na rzecz praw pacjentów;
5) innymi podmiotami lub osobami, których udział w konsultacjach jest w ocenie Rady istotny dla ustalenia taryfy świadczeń.
V. Podejmowanie uchwał
Dla ważności uchwał Rady niezbędna jest obecność przy ich podejmowaniu co najmniej połowy członków Rady, w tym Przewodniczącego lub Wiceprzewodniczącego. Rada podejmuje uchwały zwykłą większością głosów – w przypadku równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego. Rada podejmuje uchwały w sprawie opinii w głosowaniu jawnym. Członek Rady biorący udział w pracach Rady nie może wstrzymać się od głosowania w sprawie opinii. Uchwały Rady sporządzane są na piśmie i podpisywane przez Przewodniczącego. 2. Wynik realizacji innych zadań zleconych przez Prezesa, może mieć inną niż uchwała formę pisemną. Z każdego posiedzenia Rady BOR niezwłocznie sporządza roboczą wersję protokołu zawierającego w szczególności:
1) kolejny numer posiedzenia;
2) datę i miejsce odbycia posiedzenia;
3) imiona i nazwiska członków Rady obecnych na posiedzeniu;
4) przyjęty porządek obrad;
5) wyniki obrad, w szczególności stwierdzenie podjęcia uchwały, względnie stwierdzenie odmiennego załatwienia sprawy;
6) liczbę głosów „za” i „przeciw” oddanych w głosowaniach nad poszczególnymi uchwałami.
W części protokołu dotyczącej dyskusji i głosowania Rady nie umieszcza się danych osobowych.
BOR, nie później niż w ciągu 3 dni roboczych po posiedzeniu Rady, przesyła drogą elektroniczną roboczą wersję protokołu członkom Rady biorącym udział w posiedzeniu, którzy mają 3 dni robocze na wniesienie poprawek.
Projekt protokołu z poprawkami członków Rady biorących udział w posiedzeniu przekazywany jest Przewodniczącemu drogą elektroniczną.
Przewodniczący sporządza wersję protokołu do zatwierdzenia przez Radę na następnym posiedzeniu Rady. Po akceptacji Rady Przewodniczący podpisuje protokół i przekazuje go Prezesowi oraz Radzie za pośrednictwem BOR.
Od 16 maja 2016 r. w skład Rady do spraw Taryfikacji wchodzą: Maciej Biardzki – Wiceprzewodniczący Rady ds. Taryfikacji, Beata Freier, Marzena Głowacz, Adam Kruszewski, Robert Mołdach – Wiceprzewodniczący Rady ds. Taryfikacji, Filip Nowak – Przewodniczący Rady ds. Taryfikacji, Daniel Rutkowski, Andrzej Sapiński, Jacek Siwiec, Tomasz Walasek
żródło: www.aotm.gov.pl, Ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, Ustawa z dnia 25 czerwca 2009 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz ustawy o cenach, Ustawa z dnia 22 lipca 2014 r.o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw, Dz.U. 2015 poz. 581 z dnia 8 kwietnia 2015 r w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, Dz.U. 2011 nr 122 poz. 696 Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych i póżniejsze,
