Lek na COVID-19. To już kolejna próba.

Ostatnia aktualizacja 28 lipca 2022

W ubiegłym tygodniu (koniec pażdziernika 2021) magazyn „Lancet” opublikował wyniki kliniczne fazy III starego leku przeciwdepresyjnego, fluwoksaminy, stosowanego w leczeniu COVID-19. To badanie pod nazwą TOGETHER przebadało 9803 pacjentów z ciężką nową chorobą wieńcową i zostało przedwcześnie zakończone ze względu na doskonałą skuteczność. W momencie zakończenia leczenia fluwoksaminę stosowało łącznie 741 pacjentów, a placebo 756. W rezultacie wskaźnik hospitalizacji w grupie leczonej wyniósł 10,6 (ponad 6 godzin w izbie przyjęć lub przeniesiony) i 15,7% w grupie placebo, osiągając punkt końcowy pierwszego poziomu badania. Jedna osoba zmarła w grupie leków, a 12 osób zmarło w grupie placebo.

Fluwoksamina to stary lek z wygasłymi patentami. Mówi się, że nawet jeśli jest stosowany w szpitalu przez 10 dni, kosztuje tylko 4 dolary. Antydepresyjny inhibitor serotoniny (SSRI), podróżuje na duże odległości, aby walczyć z nową koroną, co to za duch? Jedna z teorii głosi, że fluwoksamina może hamować połączenie płytek krwi i serotoniny, aby spowolnić zakrzepicę, zmniejszając w ten sposób kardiotoksyczność powodowaną przez nową koronę. Inna teoria głosi, że fluwoksamina ma aktywność wykraczającą poza cel, która może hamować białko o nazwie S1R i może zwalczać stany zapalne, ale hipotezy te nie są poparte systematycznymi i wysokiej jakości danymi naukowymi.

Klasa SSRI leków przeciwdepresyjnych była używana przez niezliczoną liczbę osób przez dziesięciolecia i z pewnością jest wielu pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, którzy używali tych leków, ale nie ma wiarygodnych doniesień, że mają one działanie przeciwzapalne. Fakt, że pojawił się on w czasie, gdy świat najbardziej potrzebuje leków przeciwzapalnych, musi być postrzegany z pewną podejrzliwością.

Ale podejrzenie jest podejrzeniem, fluwoksamina może naprawdę być skuteczna. Wcześniej niekontrolowane badania wykazały, że ten stary lek ma wpływ na kontrolowanie nowej korony, a obecnie trwają dwa kontrolowane badania w Stanach Zjednoczonych. Jeśli okaże się, że Fluvoxamine może zdecydowanie zmniejszyć odsetek hospitalizacji o 32%, będzie główną bronią antykoronawirusową, ponieważ jest tani, łatwy w użyciu i bezpieczny. W pewnym stopniu wynika to z systemu patentowego, który pozwala producentom uzyskiwać wysokie zyski w okresie patentowym, więc zgromadziliśmy obecne leki, a te wysokiej jakości związki są w zasadzie bezpłatne po wygaśnięciu patentu. W przeciwieństwie do tego, najnowszy nowy lek firmy Merck, molnpirawir o podobnej skuteczności, chociaż jest również starym związkiem, nadal jest chroniony patentem. Jeśli ten lek znajduje się na liście, jego cena szacuje się na 700 USD. Oczywiście cena ta jest znacznie niższa niż zupełnie nowy lek oparty na przeciwciałach.

Ponieważ nowa korona nadchodzi gwałtownie, a przemysł farmaceutyczny nie ma wystarczająco dużo czasu na systematyczne opracowywanie nowych leków, nowe zastosowanie starych leków stało się główną strategią. Niestety, leki przeciwwirusowe nie są przedmiotem zainteresowania współczesnego przemysłu farmaceutycznego, więc chociaż badanie przesiewowe leków przeciwwirusowych in vitro jest stosunkowo łatwe, nie ma wielu zatwierdzonych leków przeciwwirusowych dostępnych do badań przesiewowych. Wygrał tylko Remdesivir, którego skuteczność nie jest jeszcze znana, oraz molnpirawir firmy Merck, którego genotoksyczność jest kontrowersyjna. Inne leki antykoronawirusowe przebadane in vitro wykorzystują głównie niespecyficzny mechanizm indukowania odkładania się fosfolipidów i wracają do swoich prototypów w klinice.

Ciężkie powikłania COVID-19 są chorobą immunologiczną, a na rynku jest o wiele więcej leków regulujących układ odpornościowy niż leków przeciwwirusowych, ale badania przesiewowe immunomodulatorów in vitro, a nawet eksperymenty na zwierzętach są również znacznie bardziej skomplikowane. W rzeczywistości, ze względu na napięty limit czasowy, badania kliniczne stały się jedynym trybem badań przesiewowych. Nowa korona może być uznana za pierwsze kliniczne badanie przesiewowe o wysokiej przepustowości (HTS) w historii. Różni się to od wielkoskalowych prób klinicznych i błędów leków PD-1 dla różnych wskazań. HTS polega na wyszukiwaniu aktywnych leków z dużej liczby związków. HTS wymaga taniego i prostego systemu przesiewowego ze względu na dużą liczbę związków, ale Nowa Korona jest wyraźnie skrajnym przypadkiem.

żródło: materiał prasowy