Rynek wart 3x Krajowe Plany Odbudowy

Ostatnia aktualizacja 28 lipca 2022

W przypadku niewydolności nerek (RF) produkty przemiany materii pozostają we krwi i komórkach, a nadmiar płynów nie jest usuwany z organizmu.

Istnieją dwa rodzaje RF – ostra niewydolność nerek (ARF), która często jest odwracalna dzięki odpowiedniemu leczeniu, oraz przewlekła choroba nerek (CKD), która zazwyczaj jest nieodwracalna.

Przyczyny CKD są różne, najczęściej są to: cukrzyca, wysokie ciśnienie krwi, kłębuszkowe zapalenie nerek itd.

Jedynym sposobem odpowiedniego leczenia CKD jest przeszczepienie nerki.

Leczenie nerkozastępcze (Renal Replacement Therapy, RRT) to proces sztucznego oczyszczania krwi, który osiąga się kilkoma metodami, które nie leczą niewydolności nerek, ale utrzymują organizm pacjenta przy życiu przez wiele lat, dopóki nie będzie możliwości przeprowadzenia przeszczepu nerki. Sztuczne oczyszczanie krwi jest również metodą leczenia ARF. Sztuczne oczyszczanie krwi (lub dializa) to proces usuwania metabolitów i nadmiaru płynów z organizmu pacjenta.

Dializa nie zastępuje wszystkich funkcji nerek (np. funkcji endokrynnej) i w niektórych przypadkach pacjenci wymagają dodatkowej terapii (np. hormonalnej). Zadaniem klinicznym leczenia nerkozastępczego jest oczyszczanie organizmu, usuwanie nadmiaru płynów (ultrafiltracja, UF) i utrzymywanie równowagi elektrolitowej (stężenie jonów K+, Na+, Ca2+ itp.).

Metody dializacyjnego oczyszczania krwi dzieli się na dwie kategorie:

• metody pozaustrojowe (hemodializa – HD) i

• metody wewnątrzustrojowe (dializa otrzewnowa – PD).

Metody pozaustrojowe polegają na przetłaczaniu krwi przez dializator, w którym produkty przemiany materii przechodzą przez błony do roztworu dializatu w wyniku dyfuzji i konwekcji. W przypadku metod wewnątrzustrojowych jama otrzewnej (jama brzuszna) stanowi półprzepuszczalną błonę, przez którą odbywa się przenoszenie masy w wyniku dyfuzji i osmozy. Do HD i PD stosuje się różne roztwory dializacyjne. Ogólnie rzecz biorąc, dializat składa się z wysoko oczyszczonej wody, jonów sodu, potasu, magnezu, wapnia i chloru w stężeniach zbliżonych do ich stężeń we krwi. W przypadku PD płyn dializacyjny musi również zawierać substancję osmotyczną, taką jak glukoza lub ikodekstryna. Istnieją też inne różnice w pH, buforach i tak dalej.

Ponieważ błona otrzewnowa ma grubość do 1000 μm, skuteczność dializy otrzewnowej jest znacznie niższa niż skuteczność hemodializy, ponieważ błony dializatorów mają grubość około 200 μm. Dlatego leczenie nerkozastępcze powinno być prowadzone w sposób ciągły: jama brzuszna musi być przez długi czas wypełniona roztworem dializacyjnym, który w ciągu kilku godzin ulega wysyceniu metabolitami, po czym roztwór jest wymieniany na świeży. Ciągłość jest główną zaletą dializy otrzewnowej, ponieważ procedura oczyszczania krwi przebiega bardziej fizjologicznie, układ sercowo-naczyniowy doświadcza mniej dodatkowych obciążeń, a resztkowa funkcja nerek utrzymuje się dłużej.

Od ponad 40 lat naukowcy i inżynierowie opracowują technologie, które umożliwią stworzenie noszonej sztucznej nerki (WAK). WAK ma potencjał, aby przezwyciężyć negatywne strony istniejących metod RRT.

Istnieją pewne zalety WAK w porównaniu z HD:

• zwiększenie mobilności pacjenta dzięki zmniejszeniu jego rozmiarów i wagi;

• dostosowanie oczyszczania krwi do fizjologii człowieka (szybkość eliminacji metabolitów jest bliższa szybkości ich wytwarzania);

• zmniejszenie zużycia wody (2 l dializatu na jeden zabieg w porównaniu z 120-150 l w przypadku hemodializy);

• redukcja kosztów (~ 45 000 EUR rocznie przy zastosowaniu WAK w porównaniu z ~ 59 600 EUR rocznie w przypadku ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej);

oraz następujące zalety w porównaniu z ciągłą ambulatoryjną dializą otrzewnową:

• zmniejszenie częstości zapalenia otrzewnej dzięki rzadkiej wymianie dializatu (raz dziennie);

• poprawa jakości życia dzięki możliwości korzystania z WAK w pracy lub podczas podróży;

• zmniejszenie zużycia wody (2 l dializatu vs 8 l na 1 dzień CAPD).

WAK musi spełniać szereg wymagań, w tym:

• bezpieczeństwo i biokompatybilność (WAK musi być wyposażony w czujniki temperatury, objętości, pH, roztworu jonowego oraz musi posiadać system zapobiegania skażeniu bakteryjnemu);

• łatwość użycia (urządzenie musi być lekkie i ergonomiczne);

• niezawodność (urządzenie musi działać przez długi czas);

• dostępność (zastosowanie urządzenia powinno być tańsze niż tradycyjne metody PTA);

• ciągłość zasilania (aparat musi zapewniać ciągłą pracę z baterii przez co najmniej 8 godzin);

• przenośność lub możliwość implantacji (urządzenie nie powinno znacząco ograniczać mobilności pacjenta);

• eliminacja substancji normalnie usuwanych przez nerki (aparat powinien zapewniać odpowiedni poziom i szybkość usuwania toksyn mocznicowych). Historia rozwoju WAK pokazuje, że jako główną metodę wybrano HD. Wydaje się jednak, że PD jest bardziej obiecującą metodą dla WAK.

I chociaż niedawny udany przeszczep świńskiej nerki do człowieka, dał nadzieję osobom dializowanym, to zapewne prace nad masowym jego użyciem będą trwały długo a nawet bardzo długo co najmniej do 2030 roku.

Wartość światowego rynku dializ została wyceniona na 105,58 miliardów dolarów w 2021 roku i prognozuje się, że do 2030 roku osiągnie on wartość 145,85 miliardów dolarów.

(Rynek dializ tj. Sprzęt, Aparaty do dializy, Systemy uzdatniania wody, Materiały eksploatacyjne, Dializatory, Cewniki, Leki do dializ.)

Według National Kidney Foundation 10% ludności świata cierpi na przewlekłe choroby nerek, z czego ponad milion osób umiera co roku z powodu braku możliwości taniego leczenia.

Ten stan rzeczy przyczynił się do wzrostu popularności dializoterapii na przestrzeni lat, a tym samym do wzrostu międzynarodowego rynku dializ.

Dodatkowo, wzrost funduszy na lepsze produkty i usługi związane z dializami, a także rosnąca liczba pacjentów zmagających się ze przewlekłą niewydolnością nerek, również przyczynia się do rozwoju rynku dializ.

Rosnąca częstość występowania cukrzycy, która w pierwszej kolejności wpływa na funkcjonowanie nerek, może pozytywnie wpłynąć na wielkość prognozowanego rynku dializ a także kraje 3ego świata.

Jednak zagrożenia i problemy związane z dializą oraz wycofywanie wadliwych produktów z rynku mogą również ograniczyć rozwój tego rynku.

Autor: Nikolai Bazaev, Nikita Zhilo, Viktor Grinval’d and Sergey Selishchev;fot.nih.gov