Sprawdź autentyczność swojego testu na COVID-19

Ostatnia aktualizacja 28 lipca 2022

Nim weźmiesz do ręki TEST na obecność COVID-19 (nawet jeśli jest dla ciebie bezpłatny) a chcesz aby jego wynik był wiarygodny sprawdź:

1. Czy wyrób jest zarejestrowany i zatwierdzony oraz czy posiada kwalifikowane dokumenty.

2. Czy instrukcja obsługi produktu zawiera wskazówki do użytku osobistego przez konsumentów.

3. Czy produkt został zakupiony od zarejestrowanego podmiotu rejestrującego wyroby medyczne lub przedsiębiorstwa produkcyjnego i eksploatacyjnego posiadającego wymagane prawem uprawnienia.

4. Czy warunki transportu i przechowywania wyrobu są zgodne z wymaganiami określonymi na etykiecie i w instrukcji obsługi.

5. dotyczy sprzedaży w Internecie: Czy firma prowadzące sprzedaż internetową w widoczny sposób umieszcza licencję na prowadzenie działalności w zakresie wyrobów medycznych na głównej stronie witryny internetowej oraz certyfikat rejestracji wyrobu medycznego na stronie produktu.

Pozostając jeszcze przy temacie testów na obecność COVID-19, warto wspomnieć o ich niektórych producentach. Możliwości rynkowe podczas pandemii COVID-19 wykorzystali  oni w 2021 r. (oprócz Big Pharmy i Big Tech), inwestując. Zrobili to poprzez debiuty na giełdzie, które pomogły im pozyskać fundusze na rozwój.

Ale jak to w życiu bywa, nic nie trwa wiecznie. W 2021 roku pojawiło się więcej szczepionek na nowego koronawirusa, stąd zyski ich spadły (zamiast testów na obecność COVID-19, ludzie woleli od razu szczepić się).

W poszczególnych przypadkach odmiany Delta i Omicron również nie przyczyniły się do wzrostu cen ich akcji. Mimo to niektórym firmom do końca 2021 roku udało się wspiąć na wyżyny. Z danych wynika, że ​​liczba debiutów giełdowych w branży technologii medycznych w latach 2020-2021 potroiła się.

Lista poniżej obejmuje największe światowe debiuty giełdowe w 2021 roku w branży technologii medycznych:

Ortho Clinical Diagnostics

Wielkość transakcji: 1,292 mld USD

Cena akcji w dolarach: 17 USD

Liczba sprzedanych akcji: 76 mln

Firma Ortho Clinical Diagnostics podniosła poprzeczkę dla debiutów giełdowych w zakresie technologii medycznych w pierwszym miesiącu 2021 r. dzięki prawie rocznej nieprzerwanej działalności w zakresie popytu na testy, jeszcze zanim szczepionki stały się powszechnie dostępne. Mimo że nie udało się zrealizować początkowych prognoz na poziomie 1,5 mld USD, łączne wpływy w wysokości 1,292 mld USD plasują spółkę na szczycie listy ofert publicznych w 2021 roku.

Ortho Clinical Diagnostics rozpoczęła notowania rano 28 stycznia 2021 r. po cenie 15,50 USD za akcję, czyli poniżej ostatecznej ceny oferty publicznej wynoszącej 17 USD, która była niższa od początkowego planu spółki zakładającego cenę od 20 do 23 USD za akcję, jak wynika z dokumentacji.

Pod koniec grudnia 2021 r. firma Ortho ogłosiła, że podpisała umowę o wartości 6 mld USD, na mocy której zostanie przejęta przez producenta sprzętu diagnostycznego, firmę Quidel, w celu stworzenia globalnej potęgi w dziedzinie testów COVID-19, grypy, HIV i innych.

Firma Quidel ma zamknąć transakcję w pierwszej połowie 2022 roku i zapłaci 24,68 USD w gotówce i akcjach za każdą akcję firmy Ortho, z czego 1,75 mld USD zostanie zapłacone w gotówce. Połączona firma przejmie także 2 mld USD długu Ortho, który firma miała nadzieję zredukować poprzez wejście na giełdę.

SD Biosensor

Wielkość transakcji: 776,4 mld KRW (679 mln USD)

Cena akcji: 52 000 KRW (43,31 USD)

Liczba sprzedanych akcji: 14,9 mln

Południowokoreański producent zestawów diagnostycznych SD Biosensor zajął drugie miejsce na tej liście. Firma jest partnerem dystrybucyjnym największych międzynarodowych koncernów medycznych, takich jak Roche i Siemens, a także eksportuje setki milionów dolarów szybkich testów na koronawirusy (znanych jako Standard Q) do Europy i Indii.

Firma SD Biosensor rozpoczęła notowania na giełdzie Korea Composite Stock Price Index (KOSPI) w lipcu 2021 roku. Według Nikkei News, akcje firmy wzrosły do końca dnia o 7%, co uczyniło ją jedną z największych ofert publicznych na KOSPI w tym samym roku.

Wpływy w wysokości 776,4 mld wonów (679 mln USD) zostaną przeznaczone na rozszerzenie oferty diagnostycznej i rozbudowę globalnej bazy produkcyjnej firmy, której filie znajdują się w Chinach, Indiach, Indonezji i Stanach Zjednoczonych.

Przed wybuchem epidemii firma SD Biosensor wykonywała również testy na wypadek wybuchu epidemii takich chorób jak Ebola i zespół oddechowy na Bliskim Wschodzie. przychody w wysokości około 60 mln USD w 2019 r., a w 2020 r. sprzedaż wzrosła do około 1,4 mld USD.

Standardowy test antygenu Q firmy SD Biosensor nie został jednak jeszcze zatwierdzony przez FDA. W oświadczeniu firma poinformowała, że SDBiosensor wycofał swoje testy z USA pod koniec stycznia po “potwierdzeniu doniesień o nielegalnym imporcie zestawów testowych do USA”. “Dystrybutorzy lub osoby, które nielegalnie importują produkty początkowo sprzedawane poza Stanami Zjednoczonymi, otrzymają nakaz zaprzestania nielegalnych działań i natychmiastowego wycofania produktów z rynku”.

Signify Health

Wielkość transakcji: 649 mln USD

Cena akcji: 24,00 USD

Wartość sprzedanych akcji: 27 mln USD

Badania diagnostyczne nie są jedynym obszarem, który zyskuje na wartości dzięki pandemii COVID-19. Dostawcy usług telezdrowotnych i organizacje działające na rzecz zwiększenia dostępności opieki zdrowotnej dla rodzin również dostrzegają nowe zapotrzebowanie na swoje usługi.

Signify Health jest twórcą platformy, której celem jest wypełnienie luki pomiędzy płatnikami, świadczeniodawcami i członkami planów zdrowotnych poprzez zapewnienie zakulisowej infrastruktury technologicznej i analitycznej. Firma wspiera te plany również poprzez wizyty osobiste i konsultacje wirtualne w ramach własnej sieci blisko 9000 pracowników służby zdrowia.

W lutym 2021 r. firma Signify z siedzibą w Dallas pozyskała 648,6 mln USD wpływów brutto w ramach oferty publicznej na nowojorskiej giełdzie papierów wartościowych. Po tym, jak cena po raz pierwszy przekroczyła poziom 24 USD za akcję, na otwarciu rynku spółka miała początkową kapitalizację rynkową w wysokości 32 USD, według Reutersa – 7,12 mld USD.

Po szybkim przejściu na dostęp wirtualny w kwietniu 2020 r. firma Signify poinformowała, że w ciągu pierwszych dziewięciu miesięcy roku wykonała około 380 000 testów. Firma zniosła także moratorium na wizyty domowe w lipcu 2020 r. i w tym samym okresie przeprowadziła 560 000 badań bezpośrednich.

Pierwsza oferta publiczna miała miejsce około 18 miesięcy po połączeniu Signify z firmą Remedy Partners, twórcą oprogramowania dla masowych pakietowych planów płatności w służbie zdrowia. Obie są prywatnymi spółkami portfelowymi należącymi do nowojorskiej firmy inwestycyjnej New Mountain Capital.

Cena akcji firmy Signify spadła o ponad 50% w ciągu roku od jej debiutu giełdowego, ponieważ powszechne stosowanie szczepionek spowodowało, że coraz więcej osób wraca do stacjonarnych klinik. Prawdopodobnie jednak nadal będzie następował zwrot w kierunku opieki domowej i wirtualnej.

Doximity

Wielkość transakcji: 605 mln USD

Cena akcji: 26 USD

Liczba sprzedanych akcji: 23,3 mln

Firma Doximity, która stworzyła portal społecznościowy dla lekarzy, weszła na rynek publiczny, osiągając cel pierwszej oferty publicznej w momencie debiutu. Do końca pierwszego dnia notowań firmy na nowojorskiej giełdzie, pod koniec czerwca 2021 r., cena akcji wzrosła ponad dwukrotnie: wyniosła 53 USD, czyli więcej niż początkowe 26 USD, co dało Doximity wycenę w wysokości 7 mld USD.

W swojej sieci cyfrowej Doximity posiada co najmniej 1,8 mln pracowników służby zdrowia!, którzy są znani jako LinkedIn dla lekarzy, z własnymi narzędziami do telemedycyny i ustalania harmonogramów – Doximity opublikował w 2019 r. przychody w wysokości 116 mln USD, a w 2020 r. wzrosły do 207 mln USD, przy czym szacuje się, że ponad 80 procent lekarzy w USA jest członkami platformy.

Ta tendencja utrzymywała się w kolejnych miesiącach – w drugim kwartale 2021 r. firma Doximity odnotowała przychody w wysokości ponad 79 mln USD, co oznacza wzrost o 76% z 45 mln USD w tym samym okresie w 2020 r.

Firma ujawniła również, że ma rekordową liczbę 330 000 aktywnych użytkowników usług telezdrowotnych wśród lekarzy, asystentów lekarzy i studentów medycyny, ale stwierdziła, że jej przychody z telezdrowia stanowią jedynie jednocyfrowy procent całkowitej sprzedaży.

Zymergen

Wielkość transakcji: 575 mln USD

Cena akcji: 31 USD

Wartość sprzedanych akcji: 18,5 mln USD

Firma Zymergen Biomanufacturing obiecała, że będzie korzystać z pomocy genetycznie modyfikowanych mikrobów, aby tworzyć nowe materiały z cząsteczek, ale jej akcje spadły na co najmniej rok po tym, jak ujawniono niepowodzenie w pracach rozwojowych.

Główne wysiłki firmy koncentrują się na opracowaniu cienkiego, elastycznego i przezroczystego materiału, który – jak ma nadzieję firma Zymergen – sprawdzi się w elektronicznych ekranach dotykowych, w tym w składanych smartfonach. W sierpniu 2021 r. firma stwierdziła jednak, że rynek nie rozwinął się tak, jak się spodziewała, ponieważ “kilku kluczowych klientów docelowych napotkało problemy techniczne związane z zastosowaniem folii w procesach produkcyjnych”.

Firma Zymergen opisała te wyzwania jako “typowe dla procesu uczenia się nowych produktów i procesów”, dodając, że “nie widzi żadnych problemów technicznych związanych z tym materiałem”.

Wiadomość ta spowodowała spadek akcji firmy z 34,83 USD do 8,50 USD, a następnie ich spadek do poziomu 6,69 USD.

W styczniu firma ogłosiła, że uruchomi nową działalność w zakresie komputerowego odkrywania leków w oparciu o swoją platformę biologii syntetycznej, początkowo koncentrując się na “wartościowych celach onkologicznych”, a Zymergen uruchomił również nową działalność w zakresie automatyzacji, której celem jest poprawa efektywności działań laboratoryjnych.

Oxford Nanopore Technologies

Wielkość transakcji: 350 mln GBP (473 mln USD)

Cena akcji: 425 pensów (5,75 USD)

Liczba sprzedanych akcji: 82,4 mln akcji

Firma Oxford Nanopore Technologies, brytyjski dostawca sprzętu do sekwencjonowania genów, zakończyła największą od lat ofertę publiczną na londyńskiej giełdzie biotechnologicznej.

W pierwszym dniu notowań akcje firmy Oxford Nanopore wzrosły o 45%, wyceniając firmę na prawie 5 mld funtów (6,84 mld USD).

Co gorsza, debiut giełdowy miał miejsce mniej niż sześć miesięcy po tym, jak firma pozyskała 195 mln funtów (271 mln dolarów) nowego finansowania, które ma pomóc w komercjalizacji technologii sekwencjonowania DNA nowej generacji i testu COVID-19.

Dzięki temu łączna wartość inwestycji venture capital w oksfordzki spin-off wynosi około 1,1 mld USD, po trzech rundach finansowania w 2020 r., które wyniosły łącznie około 315 mln USD.

Tymczasem wejście na giełdę przyciągnęło uwagę giganta technologicznego, firmy Oracle, która zobowiązała się do wniesienia 150 milionów funtów (207 milionów dolarów) na rzecz wejścia na giełdę, wykupując około połowy akcji w ciągu kilku dni od ogłoszenia.

Firma Oracle zapowiedziała również, że będzie współpracować z firmą w celu połączenia jej platformy chmury obliczeniowej z jej sekwencerem nanoporowym, zaprojektowanym do analizowania cząsteczek DNA jednego związku na raz.

Exscientia

Wielkość transakcji: 350 mln USD

Cena akcji: 22 USD

Liczba sprzedanych akcji: 15,9 mln akcji

Działająca w oparciu o sztuczną inteligencję firma Exscientia, zajmująca się poszukiwaniem leków, nie wykazała oznak spowolnienia w 2021 r., przeprowadzając w kwietniu dużą rundę venture capital, a następnie składając wniosek o wejście na giełdę we wrześniu.

Najpierw SoftBank poprowadził wartą 225 mln USD serię D, a kolejnymi inwestorami byli: BlackRock, Novo Holdings, Bristol-Myers Squibb (BMS) i Mubadala Investments. W ramach rundy pozyskano również 300 mln USD od SoftBank, które Exscientia może wykorzystać według własnego uznania.

Na początku października firma przeprowadziła pierwszą ofertę publiczną na Nasdaq, pozyskując kolejne 350 mln USD ze sprzedaży 15,9 mln akcji, oprócz sprzedaży SoftBankowi oraz Fundacji Billa i Melindy Gatesów.

Pomiędzy tymi dwoma wydarzeniami Exscientia ogłosiła potencjalny sukces swojej umowy z firmą BMS o wartości 1,2 mld USD dotyczącej odkrycia leku opartego na sztucznej inteligencji w celu dostarczenia pierwszego leku ukierunkowanego na układ odpornościowy. Producent leku będzie odpowiedzialny za rozwój kliniczny i komercyjny, podczas gdy Exscientia będzie nadal otrzymywać dotacje i tantiemy, w zależności od przyszłych zatwierdzeń.

W tym roku firma Exscientia ogłosiła, że rozpocznie swoją przygodę z biologiczną sztuczną inteligencją, zatrudniając pierwszego głównego naukowca do pomocy w projektowaniu struktur białkowych, które można by przekształcić w nowe leki. Charlotte Deane, profesor na Uniwersytecie Oksfordzkim, dołączyła do firmy w styczniu, ale nadal będzie pełniła funkcję szefa uniwersyteckiej grupy informatycznej zajmującej się białkami.

Sight Sciences

Wielkość transakcji: 276 mln USD

Cena akcji: 24 USD

Liczba sprzedanych akcji: 11,5 mln

Po zainwestowaniu 30 mln USD w kapitał venture w latach 2019 i 2020, firma SightSciences, producent urządzeń do pielęgnacji oczu, przeprowadziła w lipcu ubiegłego roku debiut na giełdzie Nasdaq, uzyskując wpływy netto w wysokości 252 mln USD.

Firma koncentruje się na wartym wiele miliardów dolarów rynku jaskry i suchego oka, oferując produkty niechirurgiczne i chirurgiczne, takie jak podręczne, jednorazowe urządzenie Omni, które odprowadza płyn z oka w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego i pomaga dostarczyć materiał wiskoelastyczny w celu poszerzenia kanału gałki ocznej.

Na początku 2021 roku Omni uzyskał rozszerzoną zgodę FDA na stosowanie u wszystkich dorosłych pacjentów z jaskrą pierwotną z otwartym kątem przesączania. W grudniu tego samego roku firma dostała zielone światło dla systemu TearCare firmy Sight w leczeniu dysfunkcji gruczołów powiek, która jest główną przyczyną suchego oka.

W listopadzie 2021 r. firma Sight poinformowała o przychodach za trzeci kwartał w wysokości 13,1 mln USD, co oznacza wzrost o 51% w porównaniu z tym samym okresem ubiegłego roku, niemal w całości dzięki rozwojowi działalności w zakresie jaskry chirurgicznej.

Analityk firmy stwierdził w swoim oświadczeniu, że roczne przychody firmy Sight mogą wzrosnąć do 71 milionów dolarów w 2022 roku i zbliżyć się do 110 milionów dolarów w 2023 roku – co oznacza wzrost o około 70% w stosunku do sprzedaży w 2018 roku.

Singular Genomics

Wielkość transakcji: 258 mln USD

Cena akcji: 22 USD

Liczba sprzedanych akcji: 11,7 mln

Po pozyskaniu około 258 mln USD w ramach rozszerzonej oferty publicznej na Nasdaq w maju ubiegłego roku, cena akcji Singular Genomics powoli spadała w drugiej połowie roku. Do końca grudnia 2021 roku spadła o co najmniej 55% i nadal spadała na początku 2022 roku.

W ciągu tych miesięcy firma wprowadziła na rynek swój pierwszy produkt: stacjonarną platformę do sekwencjonowania DNA nowej generacji o nazwie G4, która ma zapewniać nawet trzykrotnie większą wydajność danych w porównaniu z urządzeniami o podobnych rozmiarach. Firma poinformowała, że spodziewa się wprowadzić system na szerszą skalę w drugim kwartale tego roku, a jego szybkość pozwoli na sekwencjonowanie do czterech genomów ludzkich w ciągu około 18 godzin.

Wpływy z wejścia na giełdę nie tylko przyczynią się do komercyjnego uruchomienia G4, ale także sfinansują rozwój oddzielnego analizatora o wysokiej wydajności, łączącego w sobie instrumenty do analizy pojedynczych komórek, analizy przestrzennej, genomiki i proteomiki, którego uruchomienie planowane jest na 2023 r.

W międzyczasie firma Singular Genomics nawiązała współpracę z firmami New England Biolabs, Lexogen, Dovetail Genomics, Watchmaker Genomics i Twist Biosciences w celu udostępnienia swoich zestawów do przygotowywania bibliotek i wzbogacania celów na rynku. Platforma sekwencjonowania G4 do pracy. Wszystkie te projekty zostały ogłoszone na dorocznej konferencji firmy JP Morgan poświęconej opiece zdrowotnej, która odbyła się w styczniu.

Talis Biomedical

Wielkość transakcji: 254 mln USD

Cena akcji: 16 USD

Wartość sprzedanych akcji: 15,9 mln USD

Niecały miesiąc po zakończeniu oferty publicznej na Nasdaq z wpływami netto w wysokości około 232,5 miliona dolarów, firma Talis Biomedical, twórca natychmiastowych testów do wykrywania infekcji, ogłosiła, że wycofa swój wniosek do FDA o pozwolenie na testowanie Talis One COVID-19 w trybie pilnym. W marcu 2021 r. firma poinformowała, że FDA nie była w stanie potwierdzić, że diagnostyka porównawcza zastosowana w badaniu głównym Talis One była wystarczająco dokładna, aby wykazać rzetelność produktu.

Po wycofaniu swojego wniosku – który obejmowałby wykorzystanie testów molekularnych opartych na zestawach w niektórych umiarkowanie złożonych laboratoriach CLIA – firma Talis oświadczyła, że zamiast tego skupi się na przyszłych wnioskach składanych dla środowisk zwolnionych z CLIA, które obejmują testy przeprowadzane w domu i inne aspekty opieki nad pacjentem.

Będzie to oznaczało konieczność przeprowadzenia nowego klinicznego badania walidacyjnego z zastosowaniem innej analizy porównawczej. Badanie i późniejsze przekazanie do FDA w celu przeprowadzenia testów zakończono w lipcu 2021 r., a zezwolenie na prowadzenie działań w trybie pilnym wydano na początku listopada 2021 r.