Wypadają ci włosy? Już nie musisz golić się na łyso

Ostatnia aktualizacja 28 lipca 2022

W tym tygodniu firmy Eli Lilly and Company i Incyte ogłosiły, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków w Amsterdamie, zatwierdził wprowadzenie do obrotu inhibitora JAK baricitinibu (angielska nazwa handlowa Olumiant) w leczeniu dorosłych pacjentów z łysieniem plackowatym. Oczekuje się, że ostateczną decyzję UE podejmie w ciągu jednego do dwóch miesięcy. W komunikacie prasowym stwierdzono, że jeśli lek zostanie zatwierdzony, baricitinib będzie pierwszym inhibitorem JAK w leczeniu poważnego łysienia. W lutym tego roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała priorytetowy status Baricitinibowi, a firma Lilly spodziewa się, że jeszcze w tym roku otrzyma pozytywne decyzje od amerykańskich, unijnych i japońskich organów regulacyjnych.

Łysienie plackowate (Alopecia areata) jest drugą co do częstości występowania chorobą związaną z utratą włosów na świecie, na którą cierpi około 147 milionów osób na całym świecie. Jest to choroba autoimmunologiczna, która powoduje częściową lub całkowitą utratę włosów na skórze głowy, twarzy lub w innych częściach ciała na skutek ataku układu odpornościowego na mieszki włosowe. Objawy łysienia często pojawiają się w dzieciństwie, a na łysienie mogą zachorować osoby w każdym wieku, każdej płci i o każdym pochodzeniu etnicznym.

Barretinib jest podawanym raz dziennie doustnym inhibitorem JAK, który został zatwierdzony w ponad 75 krajach i terytoriach do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów oraz w ponad 50 krajach i terytoriach do leczenia umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry.

“Jesteśmy dumni z opinii CHMP, ponieważ odzwierciedla ona nasze zaangażowanie w choroby immunologiczne o wysokim niezaspokojonym zapotrzebowaniu” – powiedział Patrik Jonsson, Starszy Wiceprezes Lilly, Prezes Lilly Immunology i Lilly USA oraz dyrektor ds. klientów. “Jest to znaczący krok dla leku OLUMIANT na drodze do stania się pierwszym i jedynym centralnie dopuszczonym do obrotu w Europie lekiem dla dorosłych z ciężkim łysieniem plackowatym. Z niecierpliwością oczekujemy kolejnych decyzji regulacyjnych na całym świecie w tym roku.”